壓片機好壞關(guān)乎片劑藥品的質(zhì)量

文章作者：發(fā)布時間：2019-09-26 10:45:26瀏覽次數(shù)：

大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在單沖壓片機與問題仍然存在，它是機器污染，難清洗，不能用人工填實現(xiàn)在線檢測產(chǎn)品，設(shè)備和其他業(yè)務(wù)的記錄。由于設(shè)備的限制和缺陷，同時也帶來了GMP企業(yè)管理和產(chǎn)品質(zhì)量的許多實際問題。

壓片機污染的主要原因之一是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性。設(shè)備的潤滑使用了大量的潤滑劑，加上密封性差，常造成藥品污染。設(shè)備廠家可考慮在壓片機上加裝潤滑脂定時潤滑裝置或采用可靠的密封方法，減少或消除潤滑劑對藥品的污染。

另一個主要的污染源是進料和旋轉(zhuǎn)平臺密封不良，造成粉塵污染。英國的manestic采用帶聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無隙加料器，使加料底部與轉(zhuǎn)盤的中間模具之間實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。

國內(nèi)的制表設(shè)備大多很難清洗，無法實現(xiàn)在線清洗。清洗時，不僅去除上沖頭、下沖頭和中間模，而且死角不易拆卸，不易清洗。國外提供的壓片機可實現(xiàn)快速裝卸和在線清洗.使用少量的工具，可以快速、方便地調(diào)整少量部件，以去除需要清洗的部件?，F(xiàn)有壓片機還采用可更換的轉(zhuǎn)臺，實現(xiàn)快速清洗。

外國單沖壓片機的發(fā)展的主要方向：下超智能和控制單元和密封狀態(tài)制造。一些甚至使用磁性離合器和電磁制動器等傳輸設(shè)備，其示出了外國壓片機一步。中國的壓片機制造商已有近30多家，能夠生產(chǎn)高速壓片機的亦有五六家之多。然而，由于弱了很久，不完善缺乏人才和基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新機制，因此國外先進的壓片機和壓縮技術(shù)，仍然有很大的差距。