壓片機制片過程中出現(xiàn)的問題及處理辦法

文章作者：發(fā)布時間：2022-12-02 11:39:20瀏覽次數(shù)：

單沖壓片機制片過程中出現(xiàn)的問題及處理辦法

1.片劑殘片

這種分片的現(xiàn)象叫做分裂。如果在片材的頂部（或底部）出現(xiàn)分裂，則通常被稱作頂部。這是一個很常見的拆分方法。裂縫產(chǎn)生的原因是由于壓力的不均勻以及由此引起的彈性回彈率的差異。解決零件的問題，應(yīng)采用具有較低彈性和較高韌性的輔助材料，以減少其總體的彈性回彈率。另外，由于微粒中的微粒太多，微粒過于干燥，粘合能力較差，或給藥時間不夠，而片劑的厚度和壓制速度過快，都會引起細胞的分裂。

2.粘沖在壓片機上的應(yīng)用

通過打孔機將藥片的表面粘合到薄層或薄片上，使其表面變得粗糙、不平或凹凸。如果板料的邊緣是粗糙的，或者是有空隙的，那么它就是粘著的。粘著或粘著：顆粒不夠干燥、物料不易吸濕、潤滑液選擇不當或加料不夠、沖頭表面生銹或刻字不平整。原因要視實際情況而定，并加以解決。

3.超過規(guī)定的藥片重量的差別

說明片劑的質(zhì)量超出了藥品說明書所規(guī)定的藥品的質(zhì)量偏差范圍。理由及對策如下：

(1)微粒的流通性能不佳，有時會有少量的微粒進入模具的孔徑，導(dǎo)致片料的凈重差異過大，應(yīng)該重新制粒，或者加入更好的流動助劑，例如硅膠，這樣可以增加微粒的流通性；

(2)由于微粒中的微粒數(shù)量過多，或者微粒大小有很大差異，導(dǎo)致進入模具孔隙的物料重量和重量都較輕。對過多的細粉末進行清理或再加工；

(3)料斗中的微粒通常過小，會引起進料重量的波動，并且使藥片的重量差異超過規(guī)定。因此，在料斗中，總要有超過三分之一的顆粒；

(4)沖頭與模具的孔位不協(xié)調(diào)。例如，在下沖頭的周緣和模具孔壁之間存在著大量的粉末泄漏，從而使下沖頭出現(xiàn)“澀沖頭”狀態(tài)，從而使物料充填不充分。因此，對沖頭的頭模環(huán)要進行替換。

4.緩慢崩解

影響藥物崩解的主要因素有：

(1)所述原料具有可壓縮性；

(2)微粒的強弱。由于顆粒（或物質(zhì)）的強度較低，容易開裂，從而使藥片的孔隙度和直徑變小，并且使藥片分解緩慢；